2023年3月9日下午,襄陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室舉辦2023年度第二期臨床研究協調員(CRC)專業(yè)知識培訓會。會議旨在提升CRC的工作實踐能力,進一步加強和規(guī)范CRC管理,全面提升CRC的專業(yè)知識和技能,更好地協助研究者開展臨床試驗工作。本次培訓會議由機構辦副主任程瑾主持,CRC共計40余人參會。
首先,程瑾對CRC及其所屬SMO公司的管理規(guī)定進行了詳細的解讀,隨著臨床試驗項目數量和復雜性與日俱增,CRC的綜合素養(yǎng)對醫(yī)院整體臨床試驗質量起著至關重要的作用,希望各位CRC熟悉和配合本院工作的管理流程,加強對臨床試驗流程中的重難點、易錯點的把控,進一步提升我院臨床試驗的質量與效率。
隨后,機構辦公室秘書兼質控員王小牧結合法律法規(guī)要求,針對臨床試驗質量控制中的常見問題對CRC進行培訓,主要圍繞病歷書寫、AE記錄、異常值記錄、合并用藥記錄、原始數據記錄等方面展開介紹,界定CRC工作職責與權限,強調醫(yī)院質控流程和要點。機構辦公室資料管理員兼質控員薛麗結合近2個月項目質控中存在的共性問題進行案例分析和講解,強調CRC要秉持“嚴謹、規(guī)范、有序”的原則,更好地為臨床試驗開展助力。
最后,CRC和機構辦針對日常工作中的問題進行了激烈討論和深入溝通。通過本次培訓,CRC進一步加強了對臨床試驗工作的認識,明確了自身崗位的重要性,豐富了同類和類似問題的處理經驗。各CRC均表示希望與機構攜手并進,保證臨床試驗高質量、高效率開展,更加嚴謹、科學地完成每一項臨床試驗。